河南
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2022年7月8日河南省药监局药品注册管理处张培携河南省肿瘤医院专家李红霞、郑州市人民医院专家赖耀文、河南省人民医院专家刘凯莉至河南省洛阳正骨医院对河南省洛阳正骨医院药物临床试验机构进行了日常监督检查，河南省洛阳正骨医院工会主席吴晓龙、临床试验机构办主任张鸿超、伦理办公室主任王海玲、中医骨科专业负责人陈柯主任、中医风湿专业负责人王笑青主任等业务骨干参与迎检。
检查组遵照《国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》(2019年第101号)有关规定，对机构、伦理和专业进行了详细检查，检查组先后查看了机构与伦理的制度文件、备案情况、任职情况，并现场查看了机构与伦理的办公室与资料室，在专业方面，检查组抽查了中医骨科的JZC11注射液II期临床试验项目与中医风湿的WXFL10203614片II期临床试验项目，针对其研究者授权、知情签署、病例报告表书写、发药记录、药品与物资领用退回记录等内容进行了详细检查。检查过程中提出了非常宝贵的意见和建议，机构、伦理和专业组成员都悉心接受，相信经过此次检查机构与伦理的管理会更加规范，河南省洛阳正骨医院的临床试验项目进行得也会更加顺畅。
本文来源：河南省洛阳正骨医院
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宫璞_hn0046
