河南
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为进一步规范医疗器械不良事件监测工作，释放监测效能，加强对医疗机构监管工作，近日，西平县市场监督管理局召开医疗器械不良事件监测培训会，对全县医疗器械监测人员进行法律法规培训。
培训会议一方面宣讲了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规；另一方面对医疗器械监测人员培训了医疗器械不良事件的概念、类型、时限、上报意义、法律依据、报表填写、注意事项、常见问题等内容，凸显不良事件监测的重要意义与价值，确保合理安全用械；同时结合案例分析，讲解了医疗器械不良事件监测工作的基本概念、重要性和必要性、法规依据、监测报告内容规范填写、报告的时效性等方面的内容，督促医疗机构主动收集、上报医疗器械不良事件，特别是严重的医疗器械不良事件。
此次培训,有效提升了医疗器械监测员的医疗器械法律法规知识水平及应对能力。下一步，西平县市场监督管理局将严格落实医疗器械不良事件监测工作要求，做到可疑即报、如实报告，同时加强核实，从源头去确保监测数据质量，切实发挥医疗器械不良事件监测工作的预警作用，保障公众用械安全。
（通讯员 欧阳旭 编辑：刘铁牛）
本文来源：西平县市场监督管理局
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