为进一步加强第三方新冠病毒核酸检测机构使用医疗器械质量监管,6月2日,郑州市市场监管局组织召开第三方新冠病毒核酸检测机构集体提醒告诫会,督促检测机构严格落实质量主体责任。全市25家第三方检测机构负责人参加会议。
会上,第三方新冠病毒核酸检测机构现场签订承诺书,从人员管理、供货单位和产品资质审核、进货查验、记录建立、存储管理、使用管理等方面做出承诺,2家检测机构代表在会议上做了表态发言。
会议要求,全市各第三方新冠病毒核酸检测机构要提高政治站位,牢固树立“人民至上、生命至上”理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,切实履行主体责任, 严守安全底线,确保核酸检测过程中使用的医疗器械安全、有效;要立即开展全面自查,对发现的风险隐患建立台账,明确整改时限,确保整改到位;要加强法规培训学习,时刻严守法规要求,不踩“红线”,为疫情防控工作做出更大的贡献。
郑报全媒体记者 李爱琴