2022年3月24日晚7点，河南中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室联合儿科医院共同组织，借助由中国儿童药物研发与产业化联盟和中国儿科人群临床试验协作网联合主办的“儿科人群药物临床试验专题论坛”线上培训，对河南中医药大学第一附属医院儿科专业药物临床试验相关研究人员进行了专题培训。
河南中医药大学第一附属医院国医大师、儿科医院院长丁樱教授、儿科医院张霞副院长，儿科医院马丙祥副院长，儿科医院各病区主任、研究者及相关研究型护士，机构办名誉主任魏明教授、机构办刘瑞新主任，机构办公室人员等170余人分别在1个主会场和4个分会场共同参加了学习。
自我国药物临床试验与国际接轨、新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》颁布以来，药物临床试验尤其是儿科人群如何做好新药研发、为中国的儿科人群提供安全、有效的临床用药，国家药监局制定了一系列的技术指导原则和有关法律法规。但因疫情防控原因，无法开展大规模线下培训，医院机构办从实际出发，联合儿科医院创新模式，首次采用线上和线下相结合的培训方式。
培训会前，丁樱教授首先发表简短讲话。她对机构办积极组织此次针对儿科医院的专题培训表示感谢，勉励全体儿科同仁抓住难得的学习机会，进一步提升儿科在临床试验方面的整体实力。魏明教授回顾了河南中医药大学第一附属医院药物临床试验机构的发展历程及儿科在药物临床试验方面取得的卓著成绩，简要介绍了我国药物临床试验管理的最新形势和政策，并阐述强调了“药物临床试验是临床型医生成长为研究型医者、医家的必经之路”的理念，希望大家及时跟进最新的知识和技术，不断提升临床研究能力和水平。
这次培训会的线上主办方邀请了国家药监局有关业务部门领导和儿科人群临床试验、新药研发的顶级专家进行授课，涵盖最新知识、前沿理念，专业性很高。讲座内容包括《儿童人群临床试验的过去、现在和未来》《我国儿童临床研究相关技术指导原则制定背景及思考》《药品注册现场核查的要点及常见问题》以及《中国儿童用药数据库介绍》等，参会人员纷纷表示收获颇丰，受益匪浅。会后机构办将为参加培训人员颁发院内GCP培训证书。
本次培训会议严格遵守疫情防控要求，以线上与现场相结合的形式开展，线下主会场由机构办刘瑞新主任主持。（文/谢世阳 翟佳闻等 图/张建民）
本文来源：河南中医药大学第一附属医院
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