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发布会直击|相比疫情发生初期 医用防护服、医用口罩日产量分别提升7.8倍和1.8倍

2020-03-26 10:43:56 来源: 郑州日报 举报
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截至目前,我省药品生产企业已复工复产263家,医疗器械生产企业已经复工复产550家,药械生产企业整体复工复产比例达到81%;医用防护服、医用口罩日产量分别是疫情发生初期的7.8倍和1.8倍。

药品和医疗器械是疫情防控重要物资,对于转产口罩、防护服等应急防护品的企业,药监部门如何开展应急审批服务的?在保障药械产品质量安全、支持企业复工复产、服务市场供应方面都做了哪些工作?

昨日下午,在省政府新闻办召开的“河南省新冠肺炎疫情防控专题”第四十一场新闻发布会上,省药监局相关负责人介绍,疫情发生以来,省药监局创新审批机制,推动服务提质增效。第一时间开设应急审批绿色通道,对医用口罩、医用防护服等许可申请实行提前介入、即时受理、即时检查、联合审批。帮助企业依法快速增加产品型号规格、恢复产品注册证、获批生产许可,帮扶新开办的企业在履行法定必要的审查程序后先行组织生产、再进行行政审批,同步监督指导企业保障产品质量安全,迅速新增扩大产能,为全省统筹推进疫情防控和恢复经济社会秩序提供物质保障。

截至目前,已依法审批增加医用防护类医疗器械生产企业33家,核发疫情防控用医疗器械产品注册证86个,恢复产品注册证7个,批准41个产品增加规格型号,快速办理10个品种的防治新冠肺炎的中药制剂备案事项。

同时,加快应急检验,开辟应急检验绿色通道,整合优化检验流程,坚持随时受理、随到随检, 24小时不间断检验,最大限度缩短检验周期,大幅缩短企业注册许可所需时间。截至目前,已应急检验267家企业(单位)送检的1377批产品,发出检验报告996份,为保证上市产品质量、提高复工复产效率提供强有力的技术支撑。

围绕复工复产,及时出台促进医用口罩医用防护服产能提升的6项重大举措,对复工复产企业开展“一对一”精准服务,同步简化审批程序,合并产品注册证及生产许可证检查流程,积极推动现有口罩、防护服等企业扩大产能,帮扶新开办企业成功转产医用防护口罩,指导疫情防控药品企业充分释放产能。

截至目前,我省药品生产企业已复工复产263家,医疗器械生产企业已经复工复产550家,药械生产企业整体复工复产比例达到81%;医用防护服、医用口罩日产量分别是疫情发生初期的7.8倍和1.8倍。

严格监管。针对新冠肺炎诊疗方案推荐的中药品种、抗病毒类药品、医用防护服、医用防护口罩等重点品种,对重点企业、重点产品、重点环节开展全面监督检查,组织开展了打击非法制售口罩等防护产品的专项整治行动,依法从严从重从快查处了一批违法案件。

截至目前,全省各级药品监管部门已监督检查医疗器械生产经营企业2.6万家次,药品生产经营企业3.7万家次,查处相关药械案件276件,罚没金额549.5万元,有力保障了人民群众用药用械质量安全。

郑报全媒体记者 李爱琴 文 周甬 图

毛嘉悦 本文来源:郑州日报 责任编辑:毛嘉悦_HN014
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